One Step Forward

QualitätsmanagementQualitätsmanagement

Was heißt Qualität?
Qualität ist die Erfüllung von Anforderungen.
Über diese und deren Erfüllung entscheidet nur der Kunde.

Unsere Herausforderung sind die Anforderungen unserer Kunden. Deshalb streben wir in jedem Arbeitsschritt überragende Qualität und Präzision an.

Unser Ziel ist es dem Kunden permanente Qualität zu gewährleisten und diese auch zu dokumentieren. Deshalb setzen die Mitarbeiter bei ZRINSKI Tag für Tag alles daran Ihr Produkt auf dem höchstmöglichen Qualitätsniveau zu produzieren.

Stichprobenmessung

 

Die permanente Qualitätsüberwachung und -sicherstellung gewährleisten zwölf CNC-gesteuerte 3D-Zeiss-Koordinaten-Messmaschinen. Die nachvollziehbare Dokumentierung und Archivierung der Daten ist jederzeit gewährleistet und ein lückenloser Qualitätsbeweis kann erbracht werden.

3D-Zeiss-Koordinaten-Messmaschine

 

Prozessanalyse

Mit Hilfe der statistischen Prozessanalyse greifen wir steuernd in die Fertigung ein um kostengünstig Teile auf sehr hohem Qualitätsniveau zu fertigen.

Prozessanalyse

 

Die ZRINSKI GmbH ist für die Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Implantaten und chirurgischen Instrumenten zertifiziert gemäß:

EN ISO 13485:2012 + AC:2012
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke

 

Für die Entwicklung, Produktion und Montage von CNC-Bearbeitungsteilen und elektromechanischen Baugruppen sind wir zertifiziert nach:

ISO 9001:2008
Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen

Durch Inspektionen der Food and Drug Administration (FDA) bezüglich der Herstellung von Implantaten für unsere Kunden, die den U.S. amerikanischen Markt bedienen, bekommen wir immer wieder die Bestätigung, dass unser Qualitätsmanagementsystem und unsere Prozesse auch diesen hohen Anforderungen Stand halten.

Kommen Sie zu ZRINSKI und überzeugen Sie sich, wie bei uns Qualität in Ihr Produkt integriert wird.